溫度波動度溫度偏差溫度均勻度濕度波動度濕度偏差濕度均勻度。 藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱的2. 、、、、、 2.1 溫度偏差: 各測試點規(guī)定時間內測量的最高溫度最低溫度 2.4 3. 4. 5. 建議復校間隔時間為一年,使用特別頻繁時應適當縮短。凡在使用過程中經過修理、更換重要器件等的一般需重新校準。...
查看更多溫度波動度溫度偏差溫度均勻度濕度波動度濕度偏差濕度均勻度。 藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱的2. 、、、、、 2.1 溫度偏差: 各測試點規(guī)定時間內測量的最高溫度最低溫度 2.4 3. 4. 5. 建議復校間隔時間為一年,使用特別頻繁時應適當縮短。凡在使用過程中經過修理、更換重要器件等的一般需重新校準。...
查看更多中國藥典2020年版正式發(fā)布,9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則,電子版下載 CDE的2015版化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則發(fā)布三年多了,到現在,還有在爭議,到底按照哪個標準做,聽聽專業(yè)人士如是說 : 附件2的指導原則“化學藥物(原料藥和制劑)穩(wěn)定性研究技術指導原則”和《中國藥典》2015年版四部9001有不少地方不一致,不知道該執(zhí)行哪一個了。 舉例1: 固體原料藥樣品應取適量放在適宜的開口容器中,分散放置,厚度不超過3mm(疏松原料藥厚度可略高些);必要時加透明蓋子保護(如揮發(fā)、升華等)。液體原料藥應放在化學惰性的透明容器中。 vs 供試品可以用1 批原料藥物進、行,將供試品置適宜的開口容器中(如稱量瓶或培養(yǎng)皿),攤成《5mm厚的薄層,疏松原料藥物攤成《10mm厚的薄層,進行以下試驗. 舉例2: 長期試驗的放置條件通常為25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±...
查看更多作為專業(yè)的的恒溫恒濕箱生產廠家,蘭貝石官網在技術文章和員工風采兩個版塊,向全體員工(含各子公司和各辦事處),征集文章,擇優(yōu)錄用。 時間:2018.8.18-2018.12.31 內容:關于恒溫恒濕箱的技術,關于藥品穩(wěn)定性試驗箱的生產,關于蘭貝石員工的生活,等等 投稿:13810794957@163.com 獎勵:官網錄用發(fā)表均有獎勵(可匿名發(fā)表),并在年底評選出一等獎一名,二等獎二名,三等獎三名,另行表彰獎勵!...
查看更多在大數據平臺、區(qū)塊鏈技術的驅動之下,構建形成一個新的清結算網絡已經成為當前許多國家的共識。區(qū)塊鏈技術具有去中心化、信息不可篡改、集體維護、可靠數據庫、公開透明五大特征,在清結算及數據監(jiān)控方面有著透明、安全、可信的天然優(yōu)勢。 對于藥企,區(qū)塊鏈技術應用也有很大的應用前景,因為很大程度上,數據的完整性和一致性本身就是靠證據鏈來證明的,單個證據沒有說服力。 將區(qū)塊鏈技術應用于藥品穩(wěn)定性試驗箱和恒溫恒濕箱上的數據監(jiān)控,改變過去固有的服務器技術,有著很大的應用前景。...
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