吉利德的Remdesivir(瑞德西韋)即將在中國(guó)開展研究,270個(gè)輕度/中度#新型冠狀病毒# 患者的隨機(jī)盲法安慰劑對(duì)照三期研究由中日友好醫(yī)院曹彬教授牽頭。預(yù)計(jì),開始時(shí)間2020年2月3日。 Remdesivir(瑞德西韋)尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市,其安全性和有效性也未被證實(shí)。是在研藥物,沒(méi)有針對(duì)2019-nCoV的數(shù)據(jù)。盡管目前沒(méi)有抗病毒數(shù)據(jù)顯示Remdesivir(瑞德西韋)對(duì)于2019-nCoV的活性,但其針對(duì)其它冠狀病毒的有效數(shù)據(jù)給了我們希望。在體外和動(dòng)物模型中, Remdesivir(瑞德西韋)證實(shí)了對(duì)非典型性肺炎(SARS)和中東呼吸綜合征(MERS)的病毒病原體均有活性,它們也屬于冠狀病毒,且與2019-nCoV在結(jié)構(gòu)上非常相似。將Remdesivir(瑞德西韋)緊急用于治療埃博拉病毒感染者的臨床數(shù)據(jù)也有限。
相關(guān)新聞1:衛(wèi)健委專家組聯(lián)系吉列德公司申請(qǐng)remdesivir綠色通道
關(guān)于美國(guó)吉利德公司研發(fā)的抗病毒藥remdesivir(瑞德西韋)被美國(guó)科學(xué)家認(rèn)為有望對(duì)冠狀病毒進(jìn)行抑制,上海市公共衛(wèi)生臨床中心黨委書記、衛(wèi)健委專家組盧洪洲教授表示,目前,專家組已寫好方案及申請(qǐng),并匯報(bào)上級(jí)部門,同時(shí)與吉列德公司直接聯(lián)系。從美國(guó)同行的研究來(lái)看,這一藥物的臨床療效立竿見影,基于以往remdesivir在MERS病毒治療領(lǐng)域亦有突出表現(xiàn)。一旦獲準(zhǔn),相關(guān)部門也將開通綠色通道引入藥物,受益我國(guó)病人。
相關(guān)新聞2: 美國(guó)這款"神藥"瑞德西韋有希望治療新型病毒肺炎
中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組成員袁國(guó)勇表示,他同意Remdesivir是2019-nCoV和MERS的有前景的藥物。但是,“這種藥物在中國(guó)還沒(méi)有?!蹦壳?,該藥物已經(jīng)完成了治療埃博拉病毒的2期臨床試驗(yàn)。但作為一種在研藥物,尚未在全球任何地方獲得許可或批準(zhǔn)。就在幾天前,中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所和上??萍即髮W(xué)免疫化學(xué)研究所團(tuán)隊(duì)篩選發(fā)現(xiàn)了30種可能對(duì)2019-nCoV有治療作用的藥物、活性天然產(chǎn)物和中藥。其中就包括當(dāng)前被熱議的Remdesivir。 Remdesivir由美國(guó)著名生物制藥公司——吉利德科學(xué)公司研發(fā)。
據(jù)媒體報(bào)道,Remdesivir與非典型性肺炎冠狀病毒(SARS-CoV)密切相關(guān),在體外和動(dòng)物模型中,Remdesivir對(duì)SARS-CoV和MERS-CoV(中東呼吸綜合征冠狀病毒)均有效。目前吉利德公司正在與美國(guó)和中國(guó)的研究人員及臨床醫(yī)生就武漢新型冠狀病毒感染的暴發(fā)進(jìn)行積極溝通,并討論使用Remdesivir進(jìn)行治療的可能性,包括與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作在內(nèi)的后續(xù)計(jì)劃也在進(jìn)行中。吉利德承諾在適當(dāng)?shù)那闆r下提供該藥,用于同情用藥及對(duì)照的臨床試驗(yàn),以支持有效且及時(shí)地應(yīng)對(duì)類似埃博拉病毒、其他絲狀病毒和病毒病原體感染等全球范圍內(nèi)的病毒感染疫情。
一位中國(guó)科學(xué)院院士向《中國(guó)科學(xué)報(bào)》表示,Remdesivir的藥物安全性已經(jīng)得到臨床驗(yàn)證,接下來(lái)需要討論的是這一藥物在預(yù)防及治療新型冠狀病毒肺炎上的有效性。盡管目前該藥物尚未上市,但在特殊時(shí)期,如果確認(rèn)有效還是可以考慮應(yīng)急使用的。但是由于該藥物合成比較困難,暫時(shí)不太可能大批量供應(yīng)。當(dāng)前國(guó)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)正在快速篩選一批有效治療藥物,Remdesivir只是其中一種。